Эндометрин

Запрос оптового прайса

Оставьте свои контактные данные и мы вышлем вам прайс.
Производитель
Ферринг ГмбХ
Страна
Германия
Форма выпуска
Таблетки

Таблетки  белого цвета, эллипсовидной формы, слегка отшлифованные, без запаха

 

Торговое название

Эндометрин

 

Международное непатентованное название

Прогестерон

 

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные 100 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество – прогестерон микронизированный 100 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кислота адипиновая, натрия гидрокарбонат, повидон, магния стеарат,  натрия лаурилсульфат,  кремния диоксид коллоидный.

 

Описание

Таблетки  белого цвета, эллипсовидной формы, слегка отшлифованные, без запаха

 

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон

Код АТС G03DA04

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении 100 мг препарата неэстрогенизированной женщине             Cmax прогестерона в плазме крови достигается в течение 6 часов, а время полувыведения составляет 13 часов. При 2-х кратном применении                   Cmax прогестерона составляет 31,61±12,62 нмоль/л.  Устойчивая концентрация прогестерона в плазме наблюдается при двукратном длительном применении препарата.  

Прогестерон на 96 – 99 % связывается с сывороточными белками, преимущественно с альбумином и глобулином. Прогестерон первично метаболизируется в печени, преимущественно в прегнандиолы и прегнанолоны. Прегнанодиолы и прегнанолоны конъюгируются в печени с метаболитами глюкуронида и сульфатами. Метаболиты прогестерона, выделяющиеся в желчь, могут деконъюгироваться и далее метаболизироваться в кишечнике. Прогестерон выделяется через почки и печень.

Фармакодинамика

Эндометрин – прогестерон, естественный стероид секретирующийся ячниками, плацентой и адреналовыми железами. При наличии адекватного количества эстрогена, прогестерон трансформирует пролиферирующий эндометрий             в секретирующий. Прогестерон необходим для увеличения восприимчивости эндометрия к имплантации эмбриона. После того, как эмбрион имплантируется, прогестерон поддерживает течение беременности.

 

Показания к применению

-  гормонозаместительная терапия при лечении бесплодия и поддержки    лютеиновой фазы

-      при проведении вспомогательных репродуктивных технологий

- лечение патологических состояний, вызванных  прогестиновой    недостаточностью

 

Способ применения и дозы

Эндометрин предназначен для введения непосредственно во влагалище с помощью прилагаемого аппликатора.

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Эндометрина составляет 200-300  мг, разделенная на 2-3 приема.

При лечении бесплодия и поддержки лютеиновой фазы, при проведении вспомогательных репродуктивных технологий

Рекомендуется принимать 100 мг Эндометрина 2 раза в день вагинально, начиная с момента овуляции в течение 10 – 12 недель гестации (до момента установления стабильной секреции прогестерона плацентой). 

Правила введения Эндометрина

1. Распечатайте аппликатор.

2. Закрепите  таблетку в специальном месте  на конце аппликатора, таблетка не должна выпадать.

3. Аппликатор с таблеткой введите глубоко во влагалище, в положении стоя, сидя или лежа на спине с согнутыми коленями.

4. Нажмите на поршень аппликатора, чтобы высвободить таблетку. Удалите аппликатор из влагалища и тщательно промойте его в теплой проточной воде, высушите насухо мягкой тканью и отложите для последующего использования.

 

Побочные действия

 

Часто ( >l/100 и <l/10)

- головная боль

- тошнота, рвота, вздутие живота, боли в животе

 

Не часто (>l/1000 и <l/100)

- бессонница, головокружение

- слабость

- запор, диарея

- повышенная  чувствительность, боль и набухание молочных желез

- нарушения со стороны наружных половых органов такие, как  сухость,  

  жжение, генитальный зуд, вагинальные выделения, кровотечения, умеренно   

  выраженный вагинит, вагинальный микоз

- периферические отеки,  отеки под глазами

- нарушения зрения и речи

- синкопальные состояния

- желтушность  кожи и склер

- боли в икроножных мышцах,  чувство онемения

- изменение массы тела

- пароксизмальная одышка, боли в грудной клетке, кашель с выделением крови

 

Противопоказания

-  гиперчувствительность к прогестерону или другим компонентам препарата

-  недиагностированное вагинальное кровотечение

- наличие злокачественной опухоли молочной железы и репродуктивных    органов или подозрение на её наличие

-  заболевания печени и печеночная недостаточность

-  склонность к тромбозам, острые формы тромбофлебита или тромбоэмболии

-  внематочная беременность или несостоявшийся аборт

-  период лактации

-  порфирия

 

С осторожностью

- заболевания сердечно-сосудистой системы

- артериальная гипертензия

- хроническая почечная недостаточность

- сахарный диабет

- бронхиальная астма

- эпилепсия

- мигрень

- депрессия

- гиперлипопротеинемия

 

Лекарственные взаимодействия

Эндометрин не рекомендуется к применению с другими вагинальными препаратами, поскольку это может повлиять на высвобождение прогестерона из вагинальных таблеток и его всасывание. В случае необходимости такого сочетания необходим шестичасовой интервал между введениями препаратов. Препараты с известным эффектом активации системы цитохрома Р450-3А4 (такие как, рифампицин, карбамазепин) могут усиливать элиминацию прогестерона. Кетоконазол (ингибитор цитохрома Р450-3А4) может увеличивать биодоступность прогестерона. Эффект сопутствующих препаратов для вагинального применения  на длительность воздействия прогестерона не оценивался.

 

Особые указания

Следует тщательно обследовать пациентку, уделяя особое внимание органам малого таза и молочным железам. Поскольку прогестерон в некоторой степени способствует задержке жидкости, требуют систематического наблюдения состояния, провоцируемые этим фактором (например, эпилепсия, мигрень, астма, сердечная или почечная недостаточность). Пациентки с наличием депрессии в анамнезе требуют тщательного наблюдения, при усилении симптомов следует рассмотреть возможность отмены препарата. Применение Эндометрина должно быть прекращено при подозрении на появление ранних признаков инфаркта миокарда, цереброваскулярных нарушений, артериальной и венозной тромбоэмболии, тромбофлебита и тромбоза сосудов сетчатки.

С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.

Некоторые литературные источники  описывают  снижение толерантности к глюкозе при применении комбинированных эстроген-гестагенных препаратов. Механизм этого эффекта неизвестен. Ввиду этого факта пациентки, имеющие в анамнезе сахарный диабет, также нуждаются в наблюдении в период проведения лечения. При появлении на коже пятен, связанных с воздействием солнечных лучей препарат следует применять с осторожностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эндометрин применяется в первом триместре беременности при недостаточной выработке эндогенного прогестерона желтым телом. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоих полов, связанный с воздействием экзогенного прогестерона во время беременности  не установлен.

Следует с осторожностью применять в II  и III триместре беременности из-за риска нарушения функции печени.

Прогестерон выявляется в грудном молоке. Эндометрин не следует применять в период лактации.

Педиатрия

Данные о применении этого препарата у детей отсутствуют. Данный препарат не предназначен для применения в педиатрии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством  или потенциально опасными механизмами

Препарат может вызывать сонливость и головокружение. Поэтому во время  лечения следует соблюдать осторожность или воздержаться от управления транспортным средством  или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: усиление нежелательных эффектов, перечисленных в разделе «побочные действия».

Лечение:  уменьшение дозы или прерывание применения препарата  с назначением соответствующего симптоматического и поддерживающего лечения.

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток помещают в пластиковый контейнер.

По 1 контейнеру вместе с вагинальным аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в  картонную коробку.

 

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре  не  выше  25 оС 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Ben Shimon Floris Ltd., Израиль,  

Ind.Park, Misgav, 2017400, Израиль

 

Наименование  и страна владельца регистрационного удостоверения Ferring Pharmaceuticals Ltd., Израиль                                                                 

Остались вопросы, задайте их нам?